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?江蘇省疾病預(yù)防控制中心來(lái)中心(院)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)調(diào)研交流

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時(shí)間:2025-02-26 15:06:03來(lái)源:湖北省疾病預(yù)防控制中心  點(diǎn)擊量:
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為提升疾控機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和管理水平,2025年2月21日,,江蘇省疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)專家團(tuán)隊(duì)一行8人來(lái)中心(院)進(jìn)行了調(diào)研交流,。

會(huì)議由中心(院)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦公室(機(jī)構(gòu)辦)主任張芬主持,中心(院)李陽(yáng)副主任,、倫理委員會(huì)辦公室,、機(jī)構(gòu)辦、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)人員參加了交流,。李陽(yáng)副主任對(duì)來(lái)訪的領(lǐng)導(dǎo)和專家表示熱烈歡迎,,介紹了中心(院)在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理方面的進(jìn)展。會(huì)上雙方分別從機(jī)構(gòu)備案,、體系建設(shè),、質(zhì)量控制、知情同意,、病例溯源信息化建設(shè)等方面交流了各自醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理情況和經(jīng)驗(yàn),。會(huì)后參觀了中心(院)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的檔案室、器械樣本管理室,、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域,,探討了臨床試驗(yàn)全流程規(guī)范管理的疾控模式。

此次交流不僅深化了區(qū)域合作,,也為完善疾控機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理體系提供新思路,。


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