守護(hù)健康,,推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力新藥上市
由湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院委托省疾控中心安評所(評價(jià)一部)完成安全性評價(jià)研究的中藥制劑健腦通絡(luò)顆粒作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑已經(jīng)于今年5月批準(zhǔn)上市,,另一款中藥制劑治癱安神顆粒的安全性評價(jià)研究已通過專家評審,,期待早日獲批中。
藥物安全評價(jià)研究作為安評所服務(wù)生命健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新性工作內(nèi)容,,自2007年首次獲得藥物GLP認(rèn)證后,,今年6月順利通過GLP認(rèn)證復(fù)查,換發(fā)新的GLP認(rèn)證批件,,作為國內(nèi)疾控系統(tǒng)唯一的藥物GLP機(jī)構(gòu),,助力和服務(wù)好大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展始終是我們的使命。安評所開展的藥物安全性評價(jià)研究工作獲得了藥審專家的充分肯定和認(rèn)可,,在審評會上專家們說“他們那里我去過,,很規(guī)范”。同樣客戶用實(shí)際行動表達(dá)了認(rèn)可,,省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院先后將他們的兩款產(chǎn)品交給安評所來做安全性評價(jià),,這兩款產(chǎn)品在評審時(shí)提交的試驗(yàn)資料均順利通過審核。
安評所在中藥安全性評價(jià)方面做了很多工作,,尤其新冠疫情后,,有多款抗擊疫情的新藥在安評所完成安全性評價(jià)工作。安評所用自己的專業(yè)實(shí)力為新冠疫情的防控做出了積極的貢獻(xiàn),,助力我省大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,,為百姓的生命健康保駕護(hù)航。