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《人間傳染的病原微生物目錄》解讀

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時(shí)間:2023-09-06 14:50:34來(lái)源:湖北省疾病預(yù)防控制中心  點(diǎn)擊量:
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一、制定背景

病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全是國(guó)家生物安全的重要組成部分,病原微生物分類管理是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基礎(chǔ)。我國(guó)于2006制定公布《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡(jiǎn)稱《名錄》),對(duì)病原微生物研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理起到了規(guī)范指導(dǎo)作用。但隨著新的病原微生物不斷出現(xiàn),對(duì)現(xiàn)有病原微生物認(rèn)識(shí)不斷更新以及實(shí)驗(yàn)室生物安全研究不斷深入,《名錄》已無(wú)法滿足當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的需要。為更好落實(shí)《中華人民共和國(guó)生物安全法》(以下簡(jiǎn)稱《生物安全法》)和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定我委組織對(duì)《名錄》進(jìn)行修訂,并按照《生物安全法》規(guī)定進(jìn)行更名,形成《人間傳染的病原微生物目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)。

二、制定原則

《目錄》制定堅(jiān)持以人為本、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、分類管理的原則,以《名錄》為基礎(chǔ),參考借鑒國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)規(guī)定和研究成果,科學(xué)評(píng)判病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,以及我國(guó)在傳染病預(yù)防、治療方面的能力及發(fā)展,并充分考慮病原微生物研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等工作實(shí)際需求

三、主要內(nèi)容

《目錄》整體架構(gòu)與《名錄》保持不變,仍由病毒、細(xì)菌類、真菌三部分組成,主要內(nèi)容仍為病原微生物名稱、分類學(xué)地位、危害程度分類、不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)室等級(jí)、運(yùn)輸包裝分類及備注等。《目錄》與《名錄》相比,主要有如下變化:

(一)病毒分類目錄部分《名錄》中病毒為160種、附錄6種。修訂后的《目錄》中病毒為160種、附錄7種,其中危害程度分類為第一類29種、第二類51種、第三類82種和第四類5種。

一是新增危害程度分類為第二類病毒5新增危害程度分類為第三類病毒7種。刪除危害程度分類為第二類的病毒5種,刪除危害程度分類為第三類的病毒6種,刪除危害程度分類為第四類的病毒15病毒的危害程度分類由第二類為第三類,相應(yīng)調(diào)整實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和運(yùn)輸管理要求。

二是根據(jù)國(guó)際病毒分類委員會(huì)(International?Committee?on?Taxonomy?of?Viruses,以下簡(jiǎn)稱“ICTV”)第十次病毒分類報(bào)告,對(duì)28個(gè)病毒的分類學(xué)地位進(jìn)行了調(diào)整。

三是根據(jù)ICTV第十次病毒分類報(bào)告及國(guó)內(nèi)通用名對(duì)部分病毒名稱進(jìn)行修改其中,同時(shí)修改中文名和英文名的13種,僅修改中文名的53種,僅修改英文名的4種。

四是猴痘病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)室等級(jí)由三級(jí)降為二級(jí)。駱駝痘病毒和登革病毒聯(lián)合國(guó)危險(xiǎn)貨物編號(hào)(UN編號(hào))由“UN2814”修訂為“UN3373”,并且登革病毒的運(yùn)輸包裝等級(jí)降為B類。H2N2流感病毒運(yùn)輸包裝等級(jí)由B類升為A類。

五是對(duì)注釋進(jìn)行了修改,具體包括修改病毒培養(yǎng)、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)、滅活材料的操作的定義;修改脊髓灰質(zhì)炎病毒相關(guān)毒株的操作要求;增加新型冠狀病毒、猴痘病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料操作說(shuō)明;增加人免疫缺陷病毒微量檢測(cè)的說(shuō)明;增加腸道病毒屬和心病毒屬的說(shuō)明。

(二)細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體(以下簡(jiǎn)稱細(xì)菌類)分類目錄《名錄》中細(xì)菌類病原微生物為155種,修訂后的《目錄》190種,其中危害程度分類為第二類19種、第三類171種。

一是新增危害程度分類為第二類細(xì)菌類病原微生物9新增危害程度分類為第三類細(xì)菌類病原微生物41刪除危害程度分類為第二類細(xì)菌類病原微生物1刪除危害程度分類為第三類細(xì)菌類病原微生物15嗜吞噬細(xì)胞無(wú)形體(原名稱:人粒細(xì)胞埃立克體)危害程度分類由第三類為第二類相應(yīng)調(diào)整實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和運(yùn)輸管理要求

二是根據(jù)《伯杰氏鑒定細(xì)菌學(xué)手冊(cè)》(第九版)、《臨床微生物學(xué)》(第十二版)、美國(guó)ATCC名錄和國(guó)內(nèi)通用譯名,對(duì)部分細(xì)菌類病原微生物名稱進(jìn)行修改,其中,同時(shí)修改中文、拉丁文名9,僅修改中文名48種,僅修改拉丁文名的2

三是對(duì)備注和注釋進(jìn)行修改,包括增加牛分枝桿菌、結(jié)核分枝桿菌、霍亂弧菌、非洲分枝桿菌、田鼠分枝桿菌、鏈球菌屬備注;修改布魯氏菌屬、肉毒梭菌備注;將注釋“大量活菌操作”修改“活菌操作”,并同時(shí)修改活菌操作、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)樣本檢測(cè)的定義。

(三)真菌分類目錄部分《名錄》中真菌類病原微生物為59種,修訂后的《目錄》151種,其中危害程度分類為第二類7種、第三類144種。

一是新增危害程度分類為第二類的真菌2新增危害程度分類為第三類的真菌118種。刪除22真菌,合并部分真菌條目。原皮炎芽生菌的危害程度分類由第三類升為第二類,相應(yīng)調(diào)整實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和運(yùn)輸管理要求

二是根據(jù)荷蘭皇家科學(xué)學(xué)院真菌多態(tài)性中心名錄、美國(guó)ATCC名錄和國(guó)內(nèi)通用譯名,對(duì)部分真菌名稱進(jìn)行修改,其中,同時(shí)修改中文名和拉丁文名的6種,僅修改中文名的7種,僅修改拉丁文名的2

三是修改注釋,將“大量活菌操作”修改“活菌操作”,并同時(shí)修改活菌操作、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)樣本檢測(cè)的定義。

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