倫理審查申請報告指南附表
含以下十三個文件
1.送審文件清單
2.研究經(jīng)濟利益聲明
3.初始審查申請表
4.修正案審查申請表
5.研究進展報告
6.嚴重不良事件報告
7.違背方案報告
8.暫停終止研究報告
9.研究完成報告
10.復(fù)審申請
11.免除審查申請
12.免除知情同意申請
13.免除知情同意書簽字申請
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含以下十三個文件
1.送審文件清單
2.研究經(jīng)濟利益聲明
3.初始審查申請表
4.修正案審查申請表
5.研究進展報告
6.嚴重不良事件報告
7.違背方案報告
8.暫停終止研究報告
9.研究完成報告
10.復(fù)審申請
11.免除審查申請
12.免除知情同意申請
13.免除知情同意書簽字申請