倫理審查申請(qǐng)報(bào)告指南附表
含以下十三個(gè)文件
1.送審文件清單
2.研究經(jīng)濟(jì)利益聲明
3.初始審查申請(qǐng)表
4.修正案審查申請(qǐng)表
5.研究進(jìn)展報(bào)告
6.嚴(yán)重不良事件報(bào)告
7.違背方案報(bào)告
8.暫停終止研究報(bào)告
9.研究完成報(bào)告
10.復(fù)審申請(qǐng)
11.免除審查申請(qǐng)
12.免除知情同意申請(qǐng)
13.免除知情同意書(shū)簽字申請(qǐng)
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